胰岛素简介
(新甘肃甘肃经济日报记者 王耀)近日,“KH631眼用注射液在新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者中的耐受性胰岛素简介□□□、安全性和疗效探索性I/✅II期㊣临床试验”启动会在兰州大学第二医院眼科召开。 KH631项目是截至目前国内西北地区眼科首个和美国同步开展的国家Ⅰ类新药的Ⅰ期临床研究项目,也是兰大二院眼科中心的首个I期临床研究项目,对兰大二院眼科乃至整个西北眼科都具有重要的里程碑意义,将为西北地区患者带来更多的治疗选择和新的希望,为中国眼✅底病事业㊣做出更大的贡献。 KH631眼用注射液(以下简称KH631)是一种自主研制的新一㊣代眼科基因治疗产品,在2022年11月获得中国CDE和美国FDA的临床默示许可。目前中□□、美在同步开展I期临床试验。KH631属于国家1类生物新药,具有自主知识产权,在组织特异性□□□、免疫原性□□□、表达可控性和感染效率上具有特色,并在临床前疾病模型中显示出持续疗效,有望实现“一次治疗□□、终生治愈”的潜✅在㊣㊣疗效,造福广大患㊣者,未来前景巨大。 |